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Legal Statement

VETMEDIN S 1,25 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS, VETMEDIN S 2,5 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS, VETMEDINS 5 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS, VETMEDIN S 10 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS. SUBSTANCE ACTIVE (respectivement) : Un comprimé à croquer sécable de 200 mg, 400 mg, 800 mg ou 1600 mg contient 1,25 mg2,5 mg,5 mg ou 10 mg de pimobendane. PRESCRIPTION ET DÉLIVRANCE : À ne délivrer que sur ordonnance. INDICATIONS : Chez les chiens : traitement de l’insuffisance cardiaque congestive canine due à une cardiomyopathie dilatée ou à une insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou tricuspide). (Voir aussi rubrique « Posologie et voie d’administration »). Traitement de la cardiomyopathie dilatée (CMD) au stade préclinique (asymptomatique avec augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en fin de diastole) chez le Dobermann après diagnostic échocardiographique de la maladie cardiaque (voir rubriques « Mises en garde particulières à chaque espèce cible » et « Précautions particulières d’emploi »). Traitement de la maladie valvulaire mitrale dégénérative (MVD) au stade préclinique (asymptomatique avec souffle cardiaque systolique mitral et confirmation d’une augmentation de la taille du cœur) afin de retarder l’apparition des signes cliniques d’insuffisance cardiaque (voir rubriques « Mises en garde particulières à chaque espèce cible » et « Précautions particulières d’emploi »). CONTRE-INDICATIONS : Ne pas utiliser le pimobendane en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies pour lesquelles l’amélioration du débit cardiaque n’est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique). Le pimobendane étant principalement métabolisé via le foie, il ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant un dysfonctionnement hépatique important (voir aussi rubrique « Utilisation en cas de gestation ou lactation »). Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. EFFETS INDÉSIRABLES : Dans de rares cas, un léger effet chronotrope positif (augmentation du rythme cardiaque) et des vomissements peuvent apparaître. Cependant, ces effets sont dose-dépendants et peuvent être évités en réduisant la dose administrée. Dans de rares cas une diarrhée transitoire, une anorexie ou une léthargie ont été observées. Dans de rares cas, un accroissement de la régurgitation mitrale a été observé durant le traitement de longue durée, avec du pimobendane, de chiens souffrant de maladie valvulaire mitrale. Bien qu’une relation de causalité avec le pimobendane n’ait pas été clairement établie, dans de très rares cas, des signes d’atteinte de l’hémostase primaire (pétéchies sur les muqueuses, hémorragies sous cutanées) ont pu être observés au cours du traitement. Ces signes disparaissent à l’arrêt du traitement. 

Mise à jour du texte : 27.04.2020 (Version 07).

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